РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/13641
Набор реагентов для выявления антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (2019-nCoV New coronavirus Antibody Test colloidal gold), экспресс-тест, серия 200321
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/13641
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942077
- Первичная регистрация
- 04.03.2021
- Дата записи РЗН
- 04.03.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Нантонг Диагноз Биотехнолоджи Ко., Лтд"
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Nantong Diagnos Biotechnology Co., Ltd, Room 203, Building 6, Electronic Information Industrial Park, No. 2 Haiyang South Road, Chengnan Street, 226500 Rugao City, Jiangsu Province, China
- Уполномоченный представитель
- АО "МБНПК "Цитомед"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
Room 203, Building 6, Electronic Information Industrial Park, No. 2 Haiyang South Road, Chengnan Street, 226500 Rugao City, Jiangsu Province, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам