РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/13702
Набор реагентов "Экспресс-тест для иимунохроматографического определения антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром, с использованием метода коллоидного золота (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) IgM/IgG Antibody Assay Kit by Colloidal Gold Method) в образцах цельной (капиллярной и венозной) крови, сыворотке, плазме", Lot 0520202
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/13702
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942302
- Первичная регистрация
- 05.03.2021
- Дата записи РЗН
- 05.03.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Маккура Биотекнолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "Гармония Фарм"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China; 8#, Anhe 2nd Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/10976
Экспресс-тест для определения антител IgG/lgM к коронавирусу (SARS-CoV-2) вызывающему тяжелый острый респираторный синдром с использованием метода коллоидного золота, лот 0320081
Производитель: "Маккура Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 22.06.2020. Статус на дату копии: Срок действия истек.