РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/13609
Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной венозной и капиллярной крови, сыворотки и плазмы человека для диагностики in vitro "Accurate Rapid COVID-19 IgM/IgG Combo Test", LOT № V3720002A
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/13609
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938122
- Первичная регистрация
- 01.03.2021
- Дата записи РЗН
- 01.03.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "ХУМЕДИКС КО., ЛТД."
- Адрес производителя
- , Республика Корея, HUMEDIX CO., LTD., 268, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- ООО "ПАРУС РУ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
17, Bio valley 2-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам