РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15508

Катетер React проводниковый для периферических сосудов и сосудов головного мозга

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15508
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928586
Первичная регистрация
07.10.2021
Дата записи РЗН
14.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскуляр (Micro Therapeutics, Inc. d/b/a Ev3 Neurovascular)
Адрес производителя
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"

Назначение из записи РЗН

Для введения интервенционных/диагностических устройств в периферические сосуды и сосуды нервной системы, а также для удаления/аспирации эмболов и тромбов из выбранных кровеносных сосудов артериальной системы, включая сосуды нервной системы.

Производственные площадки (4)
  • Micro Therapeutics, Inc. d/b/a Ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. д/б/a ИВЗ Нейроваскуляр)

    9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America

  • Sterigenics US, LLC (Стеридженикс ЮЭс, ЛЛС)

    4900 Gifford Аve, Los Angeles, California, 90058, USA

  • Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C. (Ковидиен Медикал Продактс (Шанхай) Маньюфакчуринг Ко. Л.Л.С.)

    10 Building 789 Puxing Road Caohejing Export Process Zone Shanghai, 201114 China

  • Sterigenics Shanghai ETO Ltd. (Стеридженикс Шанхай ЭТО Лтд.)

    No.333, 1 Shuang Hui Road, Yang Shan Free Port, China (Shanghai)

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя