РеестрМИГлюкометр для измерения уровня глюкозы в крови УанТач Селект Плюс Симпл (OneTouch Select Plus Simple®)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/22244
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940493
- Первичная регистрация
- 20.03.2024
- Дата записи РЗН
- 01.10.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ЛайфСкан Юроп ГмбХ (LifeScan Europe GmbH)
- Адрес производителя
- Dammstrasse 19, 6300 Zug, Switzerland
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЛАЙФСКАН РАША"
- Заявитель
- ООО "ЛАЙФСКАН РАША"
Назначение из записи РЗН
Глюкометр для измерения уровня глюкозы в крови УанТач Селект Плюс Симпл (OneTouch Select Plus Simple®) предназначен для количественного измерения уровня глюкозы (сахара) в образцах свежей цельной капиллярной крови, взятой из кончика пальца. Глюкометр предназначен для использования вне тела человека (для диагностики in vitro) для помощи в управлении диабетом.
Производственные площадки (1)
- Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd. Флекстроникс
Индастриал (Шеньжень) Ко., Лтд.
7/F, Building 1, 1/F, 3A/F, 5-7/F, Building 2, and 2-4/F, Building 3, Rundongsheng Industrial Park, Longteng, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, Guangdong, People's Republic Of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам