РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14371

Набор реагентов для определения С-пептида на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM C-peptide (Atellica IM CpS))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14371
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927989
Первичная регистрация
20.05.2021
Дата записи РЗН
01.10.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Заявитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica IM C-peptide (Atellica IM CpS) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации С-пептида в сыворотке крови и моче человека с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Может использоваться в диагностике и лечении пациентов с нарушением секреции инсулина, включая сахарный диабет.

Производственные площадки (2)
  • Canon Medical Diagnostics Corporation (Кэнон Медикал Диагностикс Корпорейшн)

    600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, Japan

  • Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)

    333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя