РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/24671

Набор реагентов для количественного определения С-пептида в сыворотке и плазме крови или моче человека (C-Peptide CLIA Microparticles (C-Peptide)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/24671
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937070
Первичная регистрация
05.02.2025
Дата записи РЗН
30.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика)
Уполномоченный представитель
ООО "АМК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
257420

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов C-Peptide CLIA Microparticles применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике и предназначен для количественного определения С-пептида (C-peptide) в сыворотке крови, плазме (К2ЭДТА, гепарин натрия, цитрат натрия) крови или моче человека для выявления и контроля эффективности терапии нарушений секреции инсулина с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.

Производственные площадки (1)

  • No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя