РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/07126139

Набор реагентов in vitro для количественного определения С-реактивного белка (Biossays® C-Reactive Protein (Latex Immunoturbidimetric)) латекс- иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Biossays®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/07126139
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/07126139
Первичная регистрация
30.09.2026
Дата записи РЗН
30.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Уполномоченный представитель
ООО "АМК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
116120

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов in vitro предназначен для количественного определения С-реактивного белка (CРБ) в сыворотке и плазме крови человека латекс-иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Biossays®. Применяется в качестве вспомогательного средства диагностики лиц с подозрением или с подтвержденными неспецифическими воспалениями в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Производственные площадки (1)

  • No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя