Набор реагентов для определения С-реактивного белка на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН С-Reactive Protein_2 (Atellica СН CRP_2))

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/10135

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924465

Первичная регистрация

30.04.2020

Дата записи РЗН

17.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

116120

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH C-Reactive Protein_2 (Atellica CH CRP_2) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие измерения используют в диагностике инфекций, повреждений тканей, воспалительных процессов и сопутствующих им заболеваний. Повышение значений С-реактивного белка является неспецифичным для множества патологических процессов и не должно интерпретироваться без полноценной клинической оценки.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.