Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов биохимических моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2007/00476
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916435
- Первичная регистрация
- 02.11.2007
- Дата записи РЗН
- 22.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 103420, 116120, 117430, 126840, 128380, 128860, 145640, 146120, 163980, 169420, 187380, 195450, 202590, 204390, 204540, 204700, 204950, 205080, 206240, 215410, 217970, 218930, 230250, 231950, 248780, 272120, 284440, 284630, 284650, 296290, 321710, 330970, 100290
Назначение из записи РЗН
Предназначены для in-vitro диагностики, для количественного определения альбумина, альбумина БКЗ, щелочной фосфотазы МФКХ, аланинаминотрансферазы МФКХ, аспартатаминотрансферазы МФКХ, а-Амилазы, а-Амилазы панкреатической, аммония, бикарбоната СО2, прямого биллирубина, общего биллирубина, кальция, холестерола, креатинкиназы МФКХ, креатинкиназы общей, лактатдегидрогеназы МФКХ, липазы, креатинина методом Яффе, креатинана энзиматическим методом, гамма – глютамилтрансферазы, глюкозы гексокиназным методом, гликированного гемоглобина, этанола, лактата, холестерола ЛПВП, холестерола ЛПНП, магния, фосфора неорганического, общего белка, триглицеридов, мочевой кислоты, С-реактивного белка, Д-димера на биохимических анализаторах cobas c.
Производственные площадки (1)
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Bad Haller Strasse 32, 4550 Kremsmünster, Österreich, Austria; Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17773
Набор контрольных сывороток PreciControl Maternal Care для контроля качества определения множественных гормонов на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Maternal Care cobas e analyzers)
Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Регистрация: 18.07.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/4056
Набор контрольных материалов высокочувствительных PreciControl Thyro Sensitive для контроля качества количественного определения тиреоглобулина, ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Thyro Sensitive Elecsys and cobas e analyzers)
Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Регистрация: 04.05.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15868
Реагенты в кассете для количественного определения интерлейкина‑6 (IL‑6) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys IL-6 cobas e analyzers/IL6)
Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Регистрация: 29.11.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20463
Раствор промывочный S1 Rinse Solution для анализаторов критических состояний cоbas b221 (S1 Rinse Solution cоbas b 221), 2 бутыли, объем 1850 мл
Производитель: Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Регистрация: 28.06.2023. Статус на дату копии: Действует.