РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2007/00476

Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов биохимических моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2007/00476
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916435
Первичная регистрация
02.11.2007
Дата записи РЗН
22.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
1
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
103420, 116120, 117430, 126840, 128380, 128860, 145640, 146120, 163980, 169420, 187380, 195450, 202590, 204390, 204540, 204700, 204950, 205080, 206240, 215410, 217970, 218930, 230250, 231950, 248780, 272120, 284440, 284630, 284650, 296290, 321710, 330970, 100290

Назначение из записи РЗН

Предназначены для in-vitro диагностики, для количественного определения альбумина, альбумина БКЗ, щелочной фосфотазы МФКХ, аланинаминотрансферазы МФКХ, аспартатаминотрансферазы МФКХ, а-Амилазы, а-Амилазы панкреатической, аммония, бикарбоната СО2, прямого биллирубина, общего биллирубина, кальция, холестерола, креатинкиназы МФКХ, креатинкиназы общей, лактатдегидрогеназы МФКХ, липазы, креатинина методом Яффе, креатинана энзиматическим методом, гамма – глютамилтрансферазы, глюкозы гексокиназным методом, гликированного гемоглобина, этанола, лактата, холестерола ЛПВП, холестерола ЛПНП, магния, фосфора неорганического, общего белка, триглицеридов, мочевой кислоты, С-реактивного белка, Д-димера на биохимических анализаторах cobas c.

Производственные площадки (1)
  • Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Bad Haller Strasse 32, 4550 Kremsmünster, Österreich, Austria; Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя