Реагент лизирующий H56 LD-II для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Lyse (H56 LD-II))

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/22521

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940160

Первичная регистрация

27.04.2024

Дата записи РЗН

28.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)

Адрес производителя

No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Уполномоченный представитель

ООО "ЗИБИО РУС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

325090

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для лизиса (разрушения) эритроцитов в образцах цельной венозной или капиллярной (антикоагулянты ЭДТА-K2 и ЭДТА-K3) крови человека при количественном определении и дифференциации лейкоцитов на 4 субпопуляции (нейтрофилы, лимфоциты, моноциты и эозинофилы) для совместного применения с реагентом лизирующим H56 LD-I для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.