РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25884

Реагент лизирующий WFL-LH для анализатора автоматического гематологического VITAPLANET VR-H1

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25884
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939740
Первичная регистрация
16.07.2025
Дата записи РЗН
24.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Biobase Biodustry (Shandong) Co., Ltd. (Биобейс Биодастри (Шаньдун) Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Mingshui Economic Development Zone, Zhangqiu District, Jinan City (Biobase Industrial Park in a intersection of East Jingshi Road and Mingbu Road), Shandong, 250200 China (Китай)
Уполномоченный представитель
ООО "ВИТА - Р.О.С."
Заявитель
ООО "ВИТА - Р.О.С."

Назначение из записи РЗН

Предназначен для стабилизации формы необходимых клеток перед анализом, лизиса эритроцитов и преобразования гемоглобина в стабильный комплекс с целью количественного определения гемоглобина на анализаторе автоматическом гематологическом VITAPLANET VR-H1. Для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)
  • Biobase Biodustry (Shandong) Co., Ltd. (Биобейс Биодастри (Шаньдун) Ко., Лтд.)

    Mingshui Economic Development Zone Zhangqiu District, Jinan City (Biobase Industrial Park in a intersection of East Jingshi Road and Mingbu Road) Shandong 250200 China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя