Лизирующий реагент (Lysing Reagent for Hematology Analysis) для автоматического гематологического анализатора серии DX

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/07035493

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/07035493

Первичная регистрация

24.09.2026

Дата записи РЗН

24.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Genegeo Diagnostics (Jiangsu) Co., LTD (Дженеджео Диагностикс (Цзянсу) Ко., ЛТД)

Адрес производителя

2#101&201&301, 3#101&201, No. 7 Hanshan Road, Xinbei District, 213002 Changzhou City, Jiangsu Province, People’s Republic of China

Уполномоченный представитель

ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

325090

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для лизиса эритроцитов, подсчета абсолютного числа лейкоцитов и их дифференцировки на субпопуляции в образцах крови человека (цельной венозной или капиллярной). Применяется в клинической лабораторной диагностике совместно с автоматическими гематологическими анализаторами серии DX.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.