Регистрационная запись · ФСЗ 2008/01097

Реагенты in vitro для гематологических исследований

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: ФСЗ 2008/01097
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02927699
Первичная регистрация: 27.03.2008
Дата записи РЗН: 01.09.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Boule Medical AB («Боуль Медикал АБ»)
Адрес производителя: Fagerstagatan 7, 16353 Spånga Sweden (Швеция)
Уполномоченный представитель: ООО "БУЛЬ МЕДИКАЛ"
Заявитель: ООО "БУЛЬ МЕДИКАЛ"

Назначение из записи РЗН

предназначены для выполнения анализов крови и обслуживания гематологических анализаторов Swelab Alfa и Swelab Alfa Plus в клинико-диагностических лабораториях

Производственные площадки (2)

Boule Medical AB («Боуль Медикал АБ»)
Fagerstagatan 7, SE-163 53 Spanga, Sweden
ООО "Буль Продакшн Рус"
142153, Московская область, г. Подольск, дер. Новоселки, Территория Технопарка, д. 13, стр. 2, пом. 5, эт. 1-2

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам