РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18995

Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18995
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02805742
Первичная регистрация
01.12.2022
Дата записи РЗН
28.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
101650

Назначение из записи РЗН

Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС предназначен для мониторинга контроля качества результатов исследований на гематологических анализаторах серии ВС, используемых для количественного измерения эритроцитов и лейкоцитов в образцах биологических жидкостей: спинномозговая жидкость, серозная жидкость (плевральная жидкость и асцитическая жидкость) и синовиальная жидкость. Для профессиональной диагностики in vitro

Производственные площадки (1)

  • 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя