Контрольный материал (Hematology Analyzer Control DX-DIFF) для автоматического гематологического анализатора серии DX

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05788449

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05788449

Первичная регистрация

31.07.2026

Дата записи РЗН

31.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Genegeo Diagnostics (Jiangsu) Co., LTD (Дженеджео Диагностикс (Цзянсу) Ко., ЛТД)

Адрес производителя

2#101&201&301, 3#101&201, No. 7 Hanshan Road, Xinbei District, 213002 Changzhou City, Jiangsu Province, People’s Republic of China

Уполномоченный представитель

ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

101650

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для контроля качества и мониторинга значений параметров клеток крови, применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике совместно с автоматическим гематологическим анализатором серии DX.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.