Реагент лизирующий Z5 LВ для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Lyse (Z5 LВ))

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/21230

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933768

Первичная регистрация

27.09.2023

Дата записи РЗН

28.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)

Адрес производителя

No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Уполномоченный представитель

ООО "ЗИБИО РУС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

325090

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для лизиса (разрушения) мембраны эритроцитов с выделением гемоглобина, а также для разделения базофилов и остальных субпопуляций лейкоцитов по размеру в образцах цельной венозной или капиллярной (антикоагулянты ЭДТА-K2 и ЭДТА-K3) крови человека при количественном определении гемоглобина и лейкоцитов для совместного применения с анализатором автоматическим гематологическим для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.