Реагент лизирующий M-6LM для анализаторов автоматических гематологических серии ВС
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03963490
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03963490
- Первичная регистрация
- 15.12.2025
- Дата записи РЗН
- 26.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
- Адрес производителя
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China.
- Уполномоченный представитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 325090
Назначение из записи РЗН
Реагент лизирующий M-6LM применяется совместно с анализаторами автоматическими гематологическими серии BC в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro, предназначен для обнаружения незрелых лейкоцитов.
Производственные площадки (1)
666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R. of China; 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R.China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04548466
Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина H-120
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Регистрация: 16.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25385
Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии ЕН и станций анализа мочи автоматических серии EU
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Регистрация: 14.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04548344
Элюент В для гликированного гемоглобина A1c
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Регистрация: 16.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04548354
Элюент А для гликированного гемоглобина A1c
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Регистрация: 16.03.2026. Статус на дату копии: Действует.