РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03963490

Реагент лизирующий M-6LM для анализаторов автоматических гематологических серии ВС

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03963490
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03963490
Первичная регистрация
15.12.2025
Дата записи РЗН
26.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China.
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
325090

Назначение из записи РЗН

Реагент лизирующий M-6LM применяется совместно с анализаторами автоматическими гематологическими серии BC в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro, предназначен для обнаружения незрелых лейкоцитов.

Производственные площадки (1)
  • 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R. of China; 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R.China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя