РеестрМИСеквенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS), модели: DNBSEQ-E25, DNBSEQ-E25A
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/07018009
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/07018009
- Первичная регистрация
- 24.09.2026
- Дата записи РЗН
- 24.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Qingdao MGI Tech Co., Ltd. / Циндао ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.
- Адрес производителя
- Building 4, No.2, Hengyunshan Road, Qingdao Area, Pilot Free Trade Zone, 266000 Shandong, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭМДЖИАЙ ТЕХ РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 332060
Назначение из записи РЗН
Медицинское изделие предназначено для определения нуклеотидной последовательности ДНК в подготовленных библиотеках нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов человека с целью генетического анализа при проведении медицинских исследований организма человека. Изделие предназначено для диагностики in vitro при профессиональном применении и основано на методе секвенирования нового поколения (NGS).
Производственные площадки (1)
Building 4, No.2, Hengyunshan Road, Qingdao Area, Pilot Free Trade Zone, 266000 Shandong, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам