РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05159734

Генетический секвенатор «Р-Ген» по ТУ 26.51.53-001-46504800-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05159734
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05159734
Первичная регистрация
18.06.2026
Дата записи РЗН
18.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "Р-ГЕН ПРОИЗВОДСТВО"
ИНН производителя
9728020577
Адрес производителя
124460, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СИЛИНО, Г ЗЕЛЕНОГРАД, УЛ КОНСТРУКТОРА ЛУКИНА, Д. 14, СТР. 13, ЭТАЖ 2, КОМ. 27
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
332060

Назначение из записи РЗН

Генетический секвенатор «Р-Ген» предназначен для определения последовательности нуклеотидов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) образцов биологического материала человека с использованием секвенирования нового поколения (next-generation sequencing (NGS)) методом парно-концевого прочтения. Не предназначен для полногеномного или de novo секвенирования генома человека. Для диагностики in vitro. Популяционные и демографические аспекты применения: не применимо. Определяются совместно используемым набором реагентов. Функциональное назначение: является вспомогательным средством в диагностике in vitro.

Производственные площадки (1)

  • 124460, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Лукина, д. 14, стр. 13, этаж 2, ком. 27

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя