РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/24616

Секвенатор нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 26.51.53-004-95224908-2020

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/24616
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937617
Первичная регистрация
31.01.2025
Дата записи РЗН
21.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "Сесана"
ИНН производителя
7701412950
Адрес производителя
105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 50/12, стр. 1
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
332060

Назначение из записи РЗН

Секвенатор предназначен для определения последовательности нуклеотидов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в библиотеке ДНК, полученной из образцов человека. Секвенатор является вспомогательным медицинским изделием для диагностики in vitro, которое предназначено для использования в комбинации с другими медицинскими изделиями (наборами реагентов), применяемыми для определения специфического аналита в определенном клиническом образце.

Производственные площадки (1)

  • 143700, Московская область, Шаховской р-он, пос. Шаховская, ул. 1-я Советская, д. 1а; Floor 1, Building 111, First High-Tech Industrial Park, No.72, Guowei Road, Liantang Subdstrict, Luohu District, Shenzhen, 518004, Guangdong, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя