РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2007/00968

Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии RAPIDLAB 1265 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2007/00968
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03984503
Первичная регистрация
17.12.2025
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
135280

Назначение из записи РЗН

Для диагностики IN VITRO, анализатор предназначен для выполнения количественных анализов крови человека по следующим параметрам: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, глюкоза, лактат, tHb (общий гемоглобин), nBili (неонатальный билирубин), FO2Hb (фракция оксигемоглобина), FMetHb (фракция карбоксигемоглобина), FMetHb (фракция метгемоглобина), FHHb (фракция дезоксигемоглобина).

Производственные площадки (1)

  • Manufacturing Limited, Chapel Lane Swords, Co. Dublin, Ireland; Manufacturing Limited, Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя