РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8271

Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и гемоглобина ESCHWEILER MODULAR pro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8271
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925183
Первичная регистрация
09.04.2019
Дата записи РЗН
17.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ESCHWEILER GmbH & Co. KG («ЭШВАЙЛЕР ГмбХ и Ко. КГ»)
Адрес производителя
Holzkoppelweg 35, 24118 Kiel, Germany
Уполномоченный представитель
АО "ДИАКОН"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
135280

Назначение из записи РЗН

Устройство является системой анализа с управлением от персонального компьютера, используемой для определения кислотно-основного баланса, электролитов и метаболитов крови. Анализатор может быть оснащен (по желанию) биодатчиками для определения глюкозы и лактата в крови. Устройство предназначено для использования квалифицированными специалистами в больничных лабораториях и / или врачебных кабинетах для диагностики in-vitro.

Производственные площадки (1)
  • Holzkoppelweg 35, 24118 Kiel, Germany; Im Löchelchen 11, 51588 Nümbrecht, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам