РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/13910

Реагент в кассете для количественного определения активности антитромбина (АТ) методом хромогенного анализа в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (АT / Antithrombin cobas t systems)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/13910
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923534
Первичная регистрация
06.04.2021
Дата записи РЗН
23.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Roche Diagnostics GmbH» («Рош Диагностикс ГмбХ»)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
283680

Назначение из записи РЗН

Анализ in vitro предназначен для количественного определения активности антитромбина в цитратной плазме на указанных анализаторах cobas t. Анализ предназначен в качестве помощи для диагностики дефицита антитромбина.

Производственные площадки (1)

  • Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя