Набор реагентов для количественного определения антитромбина III (AT-III) методом хромогенного анализа на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Antithrombin III Testing Kit (Chromogenic Substrate Method) / AT-III)

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04212991

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04212991

Первичная регистрация

26.01.2026

Дата записи РЗН

26.01.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)

Адрес производителя

10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518107, P.R.China

Уполномоченный представитель

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Заявитель

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для количественного определения антитромбина III (AT-III) в клинических образцах плазмы крови человека методом хромогенного анализа на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики тромботических заболеваний и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.