РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/13202

Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/13202
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921832
Первичная регистрация
02.11.2012
Дата записи РЗН
23.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Datex-Ohmeda, Inc. ("Датекс-Охмеда, Инк.")
Адрес производителя
3114 N Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
172870

Назначение из записи РЗН

Предназначена для лечения непрямой гипербилирубинемии у доношенных и недоношенных новорожденных в больничных условиях.

Производственные площадки (1)

  • №4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore, 560 067, Karnataka, India

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя