РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2008/03531

Облучатель фототерапевтический для лечения желтухи новорожденных ОФТН-420/470-02 "АКСИОН" по ТУ 9444-164-07530936-2008

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2008/03531
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943280
Первичная регистрация
22.10.2008
Дата записи РЗН
22.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО КОНЦЕРН "АКСИОН"
ИНН производителя
1831168300
Адрес производителя
426008, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г ИЖЕВСК, УЛ МАКСИМА ГОРЬКОГО, Д. 90
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
26.60.13.180
Код вида медицинского изделия
172870

Назначение из записи РЗН

Предназначен для облучения новорожденного (проведения сеанса фототерапии), расположенного в детском инкубаторе или на открытом ложе (столе неонатальном, кроватке) световыми лучами синего света с длиной волны от 400 до 550 нм (максимальная спектральная интенсивность от 450 до 465 нм), излучаемыми светодиодами, с целью лечения гипербилирубинемии.

Производственные площадки (1)

  • 426008, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90, к. 1, 3, 18

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя