РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2013/155

Аппарат искусственной вентиляции легких Engstrom Pro с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2013/155
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912189
Первичная регистрация
06.03.2013
Дата записи РЗН
01.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Datex-Ohmeda, Inc. ("Датекс-Охмеда, Инк.")
Адрес производителя
3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Заявитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Назначение из записи РЗН

Аппарат ИВЛ предназначен для различных категорий пациентов — от грудных детей до взрослых с массой тела 5 и более килограммов. Если аппарат ИВЛ оснащен функцией вентиляции легких новорожденных, система EngstrOm позволяет осуществлять вентиляцию легких пациентов весом от 0,25 кг. Система предназначена для вентиляции легких в отсутствии попыток самостоятельного дыхания, а также для поддержания самостоятельного дыхания пациента. Она рассчитана на использование в условиях стационара, в том числе при перемещениях в пределах учреждения, и должна применяться только в соответствии с назначениями врача.

Производственные площадки (1)
  • Datex-Ohmeda, Inc. ("Датекс-Охмеда, Инк.")

    3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя