РеестрМИСветодиодная лампа для фототерапии BiliLux с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/11606
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921835
- Первичная регистрация
- 07.08.2020
- Дата записи РЗН
- 28.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Дрегер Медикал Системз, Инк. (Draeger Medical Systems, Inc.)
- Адрес производителя
- 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969-1042, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДРЕГЕР"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.13.180
- Код вида медицинского изделия
- 172870
Назначение из записи РЗН
Фототерапевтическая лампа BiliLux разработана для облучения недоношенных детей и новорожденных с гипербилирубинемией с целью сокращения в их крови концентрации билирубина. Она предназначена для использования у пациентов не старше 3 месяцев с массой тела менее 10 кг (22 фунта).
Производственные площадки (1)
Hofmattstrasse 12, 9200 Gossau, Switzerland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2016/3921
Билирубинометр JM105
Производитель: Дрегер Медикал Системз, Инк. (Draeger Medical Systems, Inc.)
Регистрация: 05.04.2016. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2007/00343
Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели Isolette C450QT, Isolette C2000 с принадлежностями
Производитель: Дрегер Медикал Системз, Инк. (Draeger Medical Systems, Inc.)
Регистрация: 13.12.2005. Статус на дату копии: Действует.