Цифровая система «МакроПАТ» (MacroPATH) для получения, сбора, хранения, отображения и описания медицинских изображений гистологических образцов, в моделях, с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04540834
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04540834
- Первичная регистрация
- 23.03.2026
- Дата записи РЗН
- 21.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Майлстоун С.п.А. [Milestone S.p.A.]
- Адрес производителя
- Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy
- Уполномоченный представитель
- ООО "БИОЛАЙН"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Италия
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 320570
Назначение из записи РЗН
Цифровая система «МакроПАТ» (MacroPATH) – вспомогательное медицинское изделие для in vitro диагностики, предназначенноедля электронного получения, сбора, измерения параметров, хранения и отображения медицинских изображений образцов тканей и органов человека (в том числе биопсийного, секционного и операционного материала) для визуальной оценки и анализа медицинским специалистом. Полученные изображения могут быть распределены в рамках одного медицинского учреждения или между несколькими учреждениями для анализа, составления отчета и совместного использования данных.
Производственные площадки (1)
Corso Europa Unita, 6, IT – 24030 Valbrembo (BG), Italy
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2008/01550
Цифровая система макроскопического анализа изображений «МакроВЬЮ» (MacroVIEW) с принадлежностями
Производитель: Майлстоун С.п.А. [Milestone S.p.A.]
Регистрация: 29.04.2008. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22569
Контейнер с фиксатором ФормСЕЙФ [FormSAFE] для сбора, транспортировки и хранения биологического материала
Производитель: Майлстоун С.п.А. [Milestone S.p.A.]
Регистрация: 03.05.2024. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/08524
Автомат для гистологической обработки тканей «КОС» (KOS) с принадлежностями
Производитель: Майлстоун С.п.А. [Milestone S.p.A.]
Регистрация: 03.12.2010. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20841
Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus), с принадлежностями
Производитель: Майлстоун С.п.А. [Milestone S.p.A.]
Регистрация: 16.08.2023. Статус на дату копии: Действует.