РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14396

Система архивирования и управления данными Connected OR Hub

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14396
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926709
Первичная регистрация
25.05.2021
Дата записи РЗН
13.08.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн)
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СТРАЙКЕР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
320570

Назначение из записи РЗН

Система архивирования и управления данными Connected OR Hub предназначена для получения, передачи, хранения и отображения данных медицинских изделий, независимо от функций или параметров любого подключенного медицинского устройства. Она также предназначена для конвертирования данных медицинских изделий с одного формата в другой, в соответствии с предустановленными характеристиками.

Производственные площадки (1)
  • 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA; 26-121, Gajeongbuk-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34113, Republic of Korea; 1, rue Paul Sabatire, 22300 Lannion, France; 8057 North Fraser Way, Burnaby, British Columbia V5J 5M8, Canada; Jinlong Road, Wangping Town, Longmen Country, Huizhou, Guangdong, 516800, China; No. 23, Juguang 1st St., Tafa Industrial Park, Daliao Dist., Kaohsiung City 831, Taiwan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя