РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/6402

Система архивирования и управления данными SDC3

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/6402
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918122
Первичная регистрация
25.10.2017
Дата записи РЗН
18.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн)
Адрес производителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СТРАЙКЕР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
320570

Назначение из записи РЗН

Система SDC3 предназначена для захвата, передачи, хранения и отображения данных с подключенных к системе медицинских устройств, а также для конвертирования формата медицинских данных. Система SDC3 предназначена для использования с совместимыми устройствами для эндоскопической и общей хирургии и может применяться при хирургических операциях, при которых показано использование лапароскопа, эндоскопа или артроскопа. Система SDC3 может использоваться как дополнительный дисплей для регулируемых медицинских изделий и не предназначена для выполнения вычислений или модификации полученных данных, или принятия первичных диагностических или терапевтических решений.

Производственные площадки (1)

  • Naruse Division, 7-2-1, Naruse, Machida-shi, Tokyo, 194-8566, Japan; 1, rue Paul Sabatire, 22300 Lannion, France; Jinlong Road, Wangping Town, Longmen County, Huizhou, Guangdong, 516800, China; 26-121, Gajeongbuk-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34113, Republic of Korea; 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя