РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22569

Контейнер с фиксатором ФормСЕЙФ [FormSAFE] для сбора, транспортировки и хранения биологического материала

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22569
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934526
Первичная регистрация
03.05.2024
Дата записи РЗН
10.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Майлстоун С.п.А. [Milestone S.p.A.]
Адрес производителя
Via Fatebenefratelli, 1/5, IT-24010 Sorisole (BG), Italy
Уполномоченный представитель
ООО "БИОЛАЙН"
Заявитель
ООО "БИОЛАЙН"

Назначение из записи РЗН

Контейнер с фиксатором ФормСЕЙФ [FormSAFE] для сбора, транспортировки и хранения биологического материала – одноразовое, вспомогательное медицинское изделие для in vitro диагностики, предназначенное для сбора, транспортировки и хранения биологического материала человека (биопсийный и аутопсийный материал, в том числе операционный материал) с целью дальнейшей обработки и подготовки гистологического образца для проведения микроскопического анализа и различных видов клинических лабораторных исследований взятых проб биологического материала человека.Контейнер ФормСЕЙФ [FormSAFE] предназначен только для профессионального применения в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)
  • Diapath S.p.A. ("Диапаф С.п.А.")

    Via Savoldini, 71 -24057 Martinengo (BG), Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя