РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22193

Набор гематологических контрольных материалов ВС-3D для гематологических анализаторов серии ВС

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22193
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939789
Первичная регистрация
11.03.2024
Дата записи РЗН
17.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
101650

Назначение из записи РЗН

Предназначен для диагностики in vitro, для контроля качества результатов измерений (дифференциации) лейкоцитов на 3 субпопуляции, измерений концентрации гемоглобина, определения количества эритроцитов, тромбоцитов в пробах крови для анализаторов серии ВС.

Производственные площадки (1)

  • 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя