Материалы расходные к гематологическому анализатору CELL-DYN модели 1800 для in vitro диагностики
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2009/03613
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918049
- Первичная регистрация
- 01.06.2026
- Дата записи РЗН
- 01.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Abbott Laboratories, Diagnostics Division (Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение)
- Адрес производителя
- 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Назначение из записи РЗН
применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения показателей клинического анализа крови на гематологическом анализаторе CELL-DYN 1800
Производственные площадки (2)
- Abbott Laboratories, Diagnostics Division (Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение)
4551 Great America Parkway, Santa Clara, CA 95054, USA
- Abbott Laboratories, Diagnostics Division (Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение)
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2009/04960
Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby
Производитель: Abbott Laboratories, Diagnostics Division (Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение)
Регистрация: 13.08.2009. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2009/05845
Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald
Производитель: Abbott Laboratories, Diagnostics Division (Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение)
Регистрация: 25.12.2009. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2009/04961
Гематологический анализатор CELL-DYN Ruby для in vitro диагностики с принадлежностями
Производитель: Abbott Laboratories, Diagnostics Division (Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение)
Регистрация: 13.08.2009. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/07757
Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire
Производитель: Abbott Laboratories, Diagnostics Division (Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение)
Регистрация: 30.08.2010. Статус на дату копии: Действует.