Наборы инструментов для установки протезов тазобедренного сустава

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/9808

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921372

Первичная регистрация

25.03.2020

Дата записи РЗН

17.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

EVOLUTIS SAS ("ЭВОЛЮТИС САС")

Адрес производителя

10 Place des Tuiliers 42720 Briennon, France

Уполномоченный представитель

ООО "ЭВОЛЮТИС МА РУС"

Класс риска

1

Страна производителя

Франция

ОКПД2

32.50.13.190

Код вида медицинского изделия

280400

Назначение из записи РЗН

Инструменты разработаны для внутрисуставной установки протезов тазобедренного сустава, произведенных компанией EVOLUTIS SAS. Набор инструментов H03 9100 для установки протезов тазобедренного сустава – подготовка полости вертлюжной впадины к чашам равномерного диаметра. Набор инструментов H03 9105 для установки протезов тазобедренного сустава – подготовка полости вертлюжной впадины к чашам неравномерного диаметра. Набор инструментов H22 9100 для установки протезов тазобедренного сустава – подготовка бедренной кости перед размещением бедренной ножки Amethyst. Набор инструментов H24 9100 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для опробования и сжимания чаши Emergence. Набор инструментов H28 9100 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для подготовки части бедренной кости перед размещением модульного основания PRIUS. Набор инструментов H28 9101 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для подготовки бедренной кости перед имплантацией изогнутого диафиза PRIUS. Набор инструментов H28 9102 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для опробования прямого диафиза PRIUS перед имплантацией окончательного диафиза. Набор инструментов H30 9102 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для опробований и сжимания окончательных имплантатов CAPTIV DM и CAPITOLE C. Набор инструментов H36 9100 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для опробований перед имплантацией окончательной удерживающей двухполюсной чаши (и для сжимания головки бедренной кости). Набор инструментов H36 9101 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для опробований перед имплантацией окончательной двухполюсной чаши с кольцом (и для сжимания головки бедренной кости). Набор инструментов H46 9100 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для подготовки части бедренной кости перед имплантацией основы STEMSYS и опробованиями головки и шейки. Набор инструментов H46 9101 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для подготовки части бедренной кости и опробований перед имплантацией основы для осмотра с пазами STEMSYS. Набор инструментов H46 9102 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для подготовки части бедренной кости перед имплантацией основы для осмотра с дистальными замками STEMSYS. Набор инструментов H52 9100 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для подготовки вертлюжной впадины, опробований и сжимания окончательных чаш CAPITOLE. Набор инструментов H52 9101 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для подготовки вертлюжной впадины, опробований и сжимания окончательных чаш CAPITOLE. Набор инструментов H58 9102 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для подготовки части бедренной кости перед имплантацией основы STEMSYS MI и опробованием головки и шейки. Набор инструментов H62 9100 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для опробований и сжимания окончательного имплантата CAPITOLE. Набор инструментов H76 9100 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для опробований и сжимания окончательного имплантата FREELINER. Набор инструментов H76 9101 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для опробований и сжимания окончательного имплантата FREELINER. Набор инструментов H76 9102 для установки протезов тазобедренного сустава – инструменты для опробований и сжимания окончательного имплантата FREELINER.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.