Наборы инструментов для установки протезов коленного сустава

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/9807

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921373

Первичная регистрация

25.03.2020

Дата записи РЗН

17.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

EVOLUTIS SAS ("ЭВОЛЮТИС САС")

Адрес производителя

10 Place des Tuiliers 42720 Briennon, France

Уполномоченный представитель

ООО "ЭВОЛЮТИС МА РУС"

Класс риска

1

Страна производителя

Франция

ОКПД2

32.50.13.190

Код вида медицинского изделия

280400

Назначение из записи РЗН

Инструменты разработаны для внутрисуставной установки протезов коленного сустава, произведенных компанией EVOLUTIS SAS. Набор инструментов G34 9100 для установки протезов коленного сустава – инструменты для подготовки части бедренной кости перед имплантацией протеза коленного сустава ROLFLEX TONIC. Набор инструментов G34 9101 для установки протезов коленного сустава – инструменты для подготовки части большеберцовой кости перед имплантацией протеза коленного сустава ROLFLEX TONIC. Набор инструментов G34 9102 для установки протезов коленного сустава – инструменты для опробований перед имплантацией правого постериально стабилизируемого мышелка. Набор инструментов G34 9103 для установки протезов коленного сустава – инструменты для опробований перед имплантацией левого постериально стабилизируемого мышелка. Набор инструментов G34 9104 для установки протезов коленного сустава – инструменты для опробований перед имплантацией правого ультра-конгруэнтного мышелка. Набор инструментов G34 9105 для установки протезов коленного сустава – инструменты для опробований перед имплантацией левого ультра-конгруэнтного мышелка. Набор инструментов G34 9106 для установки протезов коленного сустава – инструменты для опробований части большеберцовой кости перед имплантацией протеза ROLFLEX TONIC. Набор инструментов G34 9107 для установки протезов коленного сустава – инструменты для подготовки и опробований части бедренной кости перед имплантацией заднестабилизируемого протеза ROLFLEX TONIC. Набор инструментов G34 9108 для установки протезов коленного сустава – инструменты для подготовки надколенника перед имплантацией протеза ROLFLEX TONIC.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.