РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/26190

Инструменты хирургические для эндопротезирования тазобедренного сустава передним доступом

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/26190
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138870
Первичная регистрация
12.09.2025
Дата записи РЗН
07.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Biomet UK Limited ("Биомет Ю-Кей Лимитед")
Адрес производителя
Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom
Уполномоченный представитель
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Класс риска
1
Страна производителя
Соединенное Королевство
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
280400

Назначение из записи РЗН

Инструменты хирургические для эндопротезирования тазобедренного сустава передним доступом, в наборе, предназначены для хирургов-ортопедов, выполняющих тотальную артропластику тазобедренного сустава с передним доступом. Инструменты предназначены для общего использования и предназначены для конкретного хирургического доступа, а не для какой-либо конкретной марки или системы имплантатов тазобедренного сустава. Инструменты многоразовые, поставляются нестерильными и предназначены для очистки и стерилизации пользователем с соблюдением параметров, предусмотренных в инструкции по применению

Производственные площадки (1)

  • Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, UK; 56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw Indiana 46581 USA; 253 Abby Road Manchester, New Hampshire 03103, USA; 55980 Russell Industrial Parkway, Mishawaka IN 46545, USA; 12416 S. Kedvale Avenue, Alsip, IL 60803, USA; 1220 Lund Blvd., Anoka MN 55303, USA; Units 1-3 Wylcut House, Petre Street, Sheffield, S4 8LU, United Kingdom; 6932 Gettysburg Pike, Fort Wayne, Indiana, 46804, USA; 4208 Club View Drive, Fort Wayne, Indiana, 46804-5614, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя