РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04350776

Набор калибраторов для анализаторов кислотно-щелочного и газового состава крови i500/i5009 для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04350776
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04350776
Первичная регистрация
13.02.2026
Дата записи РЗН
17.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.)
Адрес производителя
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
Заявитель
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"

Назначение из записи РЗН

Набор калибраторов для анализаторов кислотно-щелочного и газового состава крови i500/i5009 для диагностики in vitro предназначен для калибровки при проведении количественного определения параметров уровня pH, парциального давления двуокиси углерода (pCO2), парциального давления кислорода (pO2), ионов натрия (Na+), ионов калия (K+), ионов кальция (Ca2+), ионов хлора (Cl-), глюкозы (Glu), лактата (Lac) и гематокрита (Hct), с помощью анализаторов кислотно-щелочного и газового состава крови i500/i5009 для диагностики in vitro. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.

Производственные площадки (1)
  • Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.)

    #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub–District Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLEˈS REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя