Электрокардиограф Edan с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17164
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925162
- Первичная регистрация
- 16.05.2022
- Дата записи РЗН
- 30.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.)
- Адрес производителя
- #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.12.111
- Код вида медицинского изделия
- 269170
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для измерения электрических потенциалов на поверхности тела человека для создания электрокардиограмм, с помощью которых возможно диагностировать и анализировать сердечные заболевания.
Производственные площадки (1)
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04349629
Набор контрольных материалов для анализаторов кислотно-щелочного и газового состава крови i500/i5009 для диагностики in vitro
Производитель: Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.)
Регистрация: 13.02.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04350776
Набор калибраторов для анализаторов кислотно-щелочного и газового состава крови i500/i5009 для диагностики in vitro
Производитель: Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.)
Регистрация: 13.02.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19799
Система ультразвуковая диагностическая с принадлежностями
Производитель: Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.)
Регистрация: 15.03.2023. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04411390
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови на анализаторах кислотно-щелочного и газового состава крови i500/i5009 для диагностики in vitro
Производитель: Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.)
Регистрация: 24.02.2026. Статус на дату копии: Действует.