РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2010/06428
Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/06428
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914728
- Первичная регистрация
- 22.12.2025
- Дата записи РЗН
- 22.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Opti Medical Systems, Inc." ("Опти Медикал Системс, Инк.")
- Адрес производителя
- 235 Hembree Park Drive, Suite 200, Roswell, GA, 30076
- Уполномоченный представитель
- ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 160170, 192390, 194840, 198670, 213710, 229920, 334120
Назначение из записи РЗН
Материалы расходные предназначены для определения содержания газов и электролитов (pH, РСO2, РO2, Na+, К+, С1-, Са++, tHb, Glu и SO2) в биологических жидкостях (цельной крови, сыворотке, плазме).
Производственные площадки (1)
235 Hembree Park Drive, Suite 200, Roswell, GA, 30076
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам