РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/06851713

Система аспирации внутричерепного тромба PGAspiration

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/06851713
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06851713
Первичная регистрация
15.09.2026
Дата записи РЗН
15.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Pugao Medical Technology (Nanjing) Со., Ltd («Пугао Медикал Текнолоджи (Нанкин) Ко., Лтд.»)
Адрес производителя
2nd Floor, South Side of A01, Accelerator Phase III, No 142 Huakang Road, Jiangbei New Dis., Nanjing
Уполномоченный представитель
ООО "ЛАЙФТРОНИК-ВОЛГА"
Заявитель
ООО "ЛАЙФТРОНИК-ВОЛГА"

Назначение из записи РЗН

Система предназначена для реваскуляризации пациентов с острым ишемическим инсультом, вызванным окклюзией крупных внутричерепных сосудов (в пределах внутренней сонной артерии, средней церебральной артерии - сегментов M1 и М2, базилярной и позвоночных артерий), которую необходимо выполнять в течение 8 часов с момента появления симптомов. Предназначен для пациентов, которым противопоказано внутривенное введение тканевого активатора плазминогена (IV t-PA) или у которых терапия посредством IV t-PA не дала результата

Производственные площадки (3)
  • Pugao Medical Technology (Nanjing) Со., Ltd («Пугао Медикал Текнолоджи (Нанкин) Ко., Лтд.»)

    2nd Floor, South Side of A01, Accelerator Phase III, No 142 Huakang Road, Jiangbei New Dis. Nanjing, Jiangsu, 210032, China

  • Pugao Medical Technology (Nanjing) Со., Ltd («Пугао Медикал Текнолоджи (Нанкин) Ко., Лтд.»)

    3rd & 4th Floor, Building 11, Accelerator Phase VI, No. 71 Xinghui Road, Jiangbei New Dis., Nanjing, Jiangsu, 211899, China

  • Nanjing Shuangwei Biotechnology Co., Ltd. («Нанкин Шуанвэй Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)

    No. 123, Huakang Road, Jiangbei New Area 210000 Nanjing, Jiangsu Province People`s Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя