Регистрационная запись · Г004-00110-00/06741272

Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения белков (Biossays® Glycosylated Protein Controls) на биохимических анализаторах Biossays®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/06741272
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/06741272
Первичная регистрация: 09.09.2026
Дата записи РЗН: 09.09.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Адрес производителя: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China
Уполномоченный представитель: ООО "АМК"
Заявитель: ООО "АМК"

Назначение из записи РЗН

Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения белков (Biossays® Glycosylated Protein Controls) предназначен для выполнения процедур контроля качества при количе- ственном определении гликированного альбумина (GA), гликированного сывороточного белка (GSP) и альбумина (ALB) на биохимических анализаторах Biossays®.

Производственные площадки (1)

Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

Г004-00110-00/07132239
Набор реагентов in vitro для количественного определения общего уровня желчных кислот (Biossays® Total Bile Acids (Enzymatic Cycling)) методом ферментной спектрофотометрии на биохимических анализаторах Biossays®
Производитель: Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Регистрация: 30.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/07126139
Набор реагентов in vitro для количественного определения С-реактивного белка (Biossays® C-Reactive Protein (Latex Immunoturbidimetric)) латекс- иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Biossays®
Производитель: Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Регистрация: 30.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/07034388
Набор реагентов in vitro для количественного определения трансферрина (Biossays® Transferrin (Immunoturbidimetric)) иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Biossays®
Производитель: Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Регистрация: 24.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/07018452
Набор реагентов in vitro для количественного определения активности аланинаминотрансферазы (Biossays® Alanine Aminotransferase (Alanine Substrate)) спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Biossays®
Производитель: Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Регистрация: 24.09.2026. Статус на дату копии: Действует.