РеестрМИАвтоматический анализатор гликированного гемоглобина (HPLC)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03344537
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03344537
- Первичная регистрация
- 09.10.2025
- Дата записи РЗН
- 09.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street,Longhua, 518110 Shenzhen, People’s Republic of China (КНР)
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 129110
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для количественного определения гликированного гемоглобина(HbA1c) в цельной крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии(HPLC) как вспомогательное средство в диагностике сахарного диабета. Для диагностики invitro
Производственные площадки (1)
No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/07124963
Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду (Anti-CCP) электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Anti CCP (eCLIA))
Производитель: Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 30.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/07124356
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в клиническом образце человека электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Multi Control Cardiac Marker II (eCLIA))
Производитель: Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 30.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23301
Набор реагентов для количественного определения кортизола электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cortisol (eCLIA) / Cortisol)
Производитель: Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 07.08.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23540
Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro
Производитель: Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 04.09.2024. Статус на дату копии: Действует.