РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04866020

Дефибриллятор внешний автоматический, модели: F1 Fully Automatic, F1А Fully Automatic, F2 Fully Automatic, F2A Fully Automatic

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04866020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04866020
Первичная регистрация
22.04.2026
Дата записи РЗН
20.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Subdistrict, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, P.R.China
Уполномоченный представитель
ООО "КОМЕН МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.13.190
Код вида медицинского изделия
126500

Назначение из записи РЗН

Дефибриллятор предназначен для автоматического обнаружения сердечных аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента и проведения дефибрилляции сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки.

Производственные площадки (1)

  • The 1st, 2nd, 3rd, 4th, and 10th floors of Building 3, Phase 4, Building 2 (formerly known as Hengshou Science and Technology Park), Heshuikou Community, Matian Street, Guangming District, Shenzhen, Guangdong Province, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя