Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели Isolette C450QT, Isolette C2000 с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2007/00343
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925456
- Первичная регистрация
- 13.12.2005
- Дата записи РЗН
- 23.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Дрегер Медикал Системз, Инк. (Draeger Medical Systems, Inc.)
- Адрес производителя
- 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969-1042, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДРЕГЕР"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.21.160
- Код вида медицинского изделия
- 157920
Назначение из записи РЗН
Система принудительной вентиляции инкубатора обеспечивает стабильный контроль температуры, равномерное распределение тепла, увлажнение, эффективную изоляцию младенца от содержащихся в воздухе загрязнителей, а также контроль за концентрацией кислорода.
Производственные площадки (1)
3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2016/3921
Билирубинометр JM105
Производитель: Дрегер Медикал Системз, Инк. (Draeger Medical Systems, Inc.)
Регистрация: 05.04.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/11606
Светодиодная лампа для фототерапии BiliLux с принадлежностями
Производитель: Дрегер Медикал Системз, Инк. (Draeger Medical Systems, Inc.)
Регистрация: 07.08.2020. Статус на дату копии: Действует.