РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2007/00343

Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели Isolette C450QT, Isolette C2000 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2007/00343
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925456
Первичная регистрация
13.12.2005
Дата записи РЗН
23.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Дрегер Медикал Системз, Инк. (Draeger Medical Systems, Inc.)
Адрес производителя
3135 Quarry Road, Telford, PA 18969-1042, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДРЕГЕР"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.21.160
Код вида медицинского изделия
157920

Назначение из записи РЗН

Система принудительной вентиляции инкубатора обеспечивает стабильный контроль температуры, равномерное распределение тепла, увлажнение, эффективную изоляцию младенца от содержащихся в воздухе загрязнителей, а также контроль за концентрацией кислорода.

Производственные площадки (1)
  • 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя