РеестрМИИнкубатор для новорожденных SI-610-1 с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/08651
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918949
- Первичная регистрация
- 13.12.2010
- Дата записи РЗН
- 27.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- TSE spol. s r.o./"ТСЕ спол. с р.о."
- Адрес производителя
- Mánesova 390/74, 371 52 České Budějovice, Czech Republic
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЛАВЕНТУМ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Чехия
- ОКПД2
- 32.50.21.160
- Код вида медицинского изделия
- 157920
Назначение из записи РЗН
предназначен для недоношенных новорожденных детей весом до 10 килограммов, который обеспечивает им соответствующие климатические условия (тепло, влажность и кислород). Модуль позволяет измерять сатурацию гемоглобина артериальной крови кислородом SpO2, пульс новорожденного, частоту дыхания в минуту (RR), измерять артериальное давление неинвазивным методом (NIBP).
Производственные площадки (1)
Mánesova 390/74, 371 52 České Budějovice, Czech Republic
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам