Антитело моноклональное первичное "BOND Programmed Death Ligand 1 (73-10)" для качественного определения эндогенного белка PD-L1 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro в аппаратах для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/23285

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939177

Первичная регистрация

02.08.2024

Дата записи РЗН

28.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Leica Biosystems Newcastle Limited (Лейка Биосистемс Ньюкасл Лимитед)

Адрес производителя

Leica Biosystems Newcastle Limited, Unit 4 Blythe Valley Innovation Centre, Central Boulevard, Blythe Valley Business Park, Solihull, England, B90 8AJ, United Kingdom

Уполномоченный представитель

ООО "БИОЛАЙН"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенное Королевство

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

340440

Назначение из записи РЗН

Антитело моноклональное первичное «BOND Programmed Death Ligand 1 (73-10)» для качественного определения эндогенного белка PD-L1 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro в аппаратах для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX предназначено для диагностики in vitro. Моноклональное антитело первичное Programmed Death Ligand 1 (73-10) предназначено для качественной идентификации с помощью световой микроскопии эндогенного белка PD-L1 в фиксированных формалином и залитых в парафин тканях путем иммуногистохимического окрашивания с использованием аппаратов для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX. Клиническая интерпретация любого окрашивания или его отсутствия должна дополняться морфологическими исследованиями и надлежащим контролем и оцениваться квалифицированным патологоанатомом в контексте истории болезни пациента и других диагностических тестов.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.