Антитело моноклональное первичное "BOND Anaplastic Lymphoma Kinase (5A4)" для качественного определения эндогенной КАЛ и слитых белков КАЛ иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro в аппаратах для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/23287

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939934

Первичная регистрация

02.08.2024

Дата записи РЗН

27.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Leica Biosystems Newcastle Limited (Лейка Биосистемс Ньюкасл Лимитед)

Адрес производителя

Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom

Уполномоченный представитель

ООО "БИОЛАЙН"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенное Королевство

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

207480

Назначение из записи РЗН

Антитело моноклональное первичное «BOND Anaplastic Lymphoma Kinase (5А4)» для качественного определения эндогенной КАЛ и слитых белков КАЛ иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro в аппаратах для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX предназначено для диагностики in vitro. Моноклональное антитело к киназе анапластической лимфомы (5А4) предназначено для качественной идентификации с помощью световой микроскопии эндогенных ALK и слитых белков ALK в фиксированных формалином и залитых в парафин тканях путем иммуногистохимического окрашивания с использованием аппаратов для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX. Клиническая интерпретация любого окрашивания или его отсутствия должна дополняться морфологическими исследованиями и надлежащим контролем и оцениваться квалифицированным патологоанатомом в контексте истории болезни пациента и других диагностических тестов.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.