РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/3921

Билирубинометр JM105

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/3921
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924619
Первичная регистрация
05.04.2016
Дата записи РЗН
30.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Дрегер Медикал Системз, Инк. (Draeger Medical Systems, Inc.)
Адрес производителя
3135 Quarry Road, Telford, PA 18969-1042, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДРЕГЕР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.129
Код вида медицинского изделия
229100

Назначение из записи РЗН

Данный прибор является неинвазивным чрескожным билирубинометром, измеряющим степень желтизны подкожных тканей у новорожденных. Прибор предоставляет визуальные цифровые результаты измерения, коррелирующие с содержанием билирубина в крови новорожденных.

Производственные площадки (1)

  • 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA; 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя